干货+福利 | 成功进行清洁验证的5大秘诀

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制药企业不断面临进行清洁验证的挑战， 以下是确保实施成功、合规清洁验证的五种方法。 福利插播 · 福利插播完毕，请继续阅读 · PART 01 秘诀一： 为您的清洁程序确定合适的技术和最有效的部署方案（实验室、在线、旁线） 了解您的清洁过程。为清洁过程选择正确的技术是成功实施清洁验证的关键。对于清洁验证，有许多常用的分析方法。 专属性方法   如在清洁过程中对特定分析物进行UV/VIS或HPLC试验。尽管可以对目标分析物进行检测并使人们确信目标分析物已经清洗干净，但这些测试 无法检测到可能影响产品质量、产量、效能或安全的其它化合物 ，如降解物或洗涤剂。这种类型的分析仅限于在实验室使用。  非 专属性方法   如总有机碳TOC分析法，与专属性方法相比，可对 清洁度有更全面的了解 。TOC法不只是检测一种分析物，而是通过 ………………………………