微创医疗全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架火䴉获批上市

主要观点总结

微创医疗发布全球首款生物全降解可吸收心脏支架火䴉，获得国家药监局批准。火䴉支架实现药物的精准定位涂敷，更全的病变尺寸覆盖，可用于小血管病变治疗。此外，微创首创的旋磨介入治疗仪等也获药监局批准。火䴉支架有望应用于其他领域，如脑梗、外周血管狭窄等。

关键观点总结

关键观点1: 火䴉支架的特点和优势

火䴉支架是全球首款生物全降解可吸收的心脏支架，具有精准定位涂敷药物的特点，厚度可降至与金属支架同级别而保持同等强度。临床研究数据显示，其在所有重要临床指标方面均不劣于永久性药物支架。

关键观点2: 火䴉支架的精准定位和药效

借助微创独有的“靶向洗脱”技术，火䴉支架实现了药物的精准定位涂敷，仅在支架朝向血管壁的一侧进行药物涂层，有效载药量降至普遍载药量的三分之一而实现同样药效。

关键观点3: 火䴉支架的适用性和可及性问题

火䴉支架能实现更全的病变尺寸覆盖，适用于直径2.5毫米的小血管病变治疗，解决了可吸收支架在小血管病变区的可及性问题。

关键观点4: 微创医疗的其他创新产品

微创医疗还研发了旋磨介入治疗仪和旋磨术用导丝，也获得了国家药监局的批准。这些创新产品进一步完善了微创医疗在冠状动脉相关疾病诊断及治疗领域的解决方案。

关键观点5: 火䴉支架的未来应用前景

依托火䴉支架平台衍生出的技术，未来还有望应用于脑梗、外周血管狭窄、骨创伤等其他领域。

文章预览

实现了药物的精准定位涂敷、更全的病变尺寸覆盖。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao    据IPO早知道消息，7月30日，微创医疗（0853.HK）发布公告表示，集团自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架火䴉（Firesorb）获得国家药监局批准。 截至31日收盘，微创医疗股价日内涨幅超8%。 火䴉支架是目前首款厚度可降至与金属支架同级别而保持同等强度的靶向可吸收支架。上市前为期5年的大规模临床研究数据显示，火䴉支架在所有重要临床指标方面均不劣于永久性药物支架可查公开报道的临床数据，火䴉支架RCT研究4年随访靶病变失败率（TLF）仅为4.3%。 FUTURE-I、II、III三期研究全部患者2年随访血栓发生率仅为0.32%，其中RCT研究的四年血栓事件为0%， 影像学结果也支持火䴉支架在内膜覆盖率和速度方面不劣于其他已上市 ………………………………