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监督检查→4药企检查内容发布

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-02-07 19:30
    

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‍ ‍ 转自:辽宁药监局  编辑:wangxinglai2004 近日,辽宁药监局发布了药品检查通知, 辽宁诺维诺制药股份有限公司、卫材(辽宁)制药有限公司、辽宁恒源堂药业有限公司和 辽宁博鳌生物制药有限公司 接受了检查,检查共计发现8类问题。  01  辽宁诺维诺制药股份有限公司 企业类型: 药品生产企业 检查时间: 2024年10月10日-2024年10月12日 检查方式: 常 规检 查 检查内容: 执行GMP情况 检查依据: 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。 存在问题: 在人员培训方面存在个别岗位培训不到位的问题; 在质量控制与质量保证方面存在个别检验记录不规范等问题。  02  卫材(辽宁)制药有限公司 企业类型: 药品生产企业 检查时间: 2024年9月25日-2024年9月27日 检查方式: 常规检 ………………………………

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