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创新药“死亡之谷”,先过CMC这一关

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-06-12 08:30
    

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大会亮点>> 小分子CMC论坛>> 新药研发道阻且长,CMC研究是必经之路。CMC(chemical manufacture and control,包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等,即药学研究部分)渗透于从临床前研究到临床研究,再到上市申请阶段的药品全生命周期,是影响药品研发上市进程的重要因素。随着国内创新药研发水平不断提高,创新药商业潜力逐步兑现,越来越多创新药正在被开发,被推上市,CMC研究成为企业难以忽视的重要议题。原始创新本就不易,莫在CMC上面“栽跟头”。 2024生物医药创新博览会(NDC2024)特设 小分子 CMC 论坛 ,论坛邀请来自科研院所、制药企业、Biotech公司、CXO企业等行业资深专家,共同探讨小分子创新药及CMC、原料药、制剂、晶型方面的前沿话题和发展趋势,贯穿从IND到NDA的全流程,分享真知灼见和宝贵经验,赋能小分子CMC领域发展 ………………………………

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