主要观点总结
本文报道了关于百济神州开发的BCL-2抑制剂索托克拉的申报上市信息，英矽智能的1类新药INS018-055拟纳入突破性治疗品种的信息，以及Orum Therapeutics终止对HER2靶向GSPT1抗体偶联降解剂ORM-5029的临床开发的情况。
关键观点总结
关键观点1: 百济神州的索托克拉片（sonrotoclax）申报上市
适应症包括套细胞淋巴瘤（MCL）和小淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成人患者。索托克拉是强效、高选择性BCL-2抑制剂，相比艾伯维/罗氏开发的维奈克拉，索托克拉在临床前研究和肿瘤模型中显示出更高的效力和靶点选择性。
关键观点2: 英矽智能的INS018-055拟纳入突破性治疗品种
用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。该药物是全球首个进入临床阶段的TNIK抑制剂，国内正在开展Ⅱ期临床试验，并取得积极结果。
关键观点3: Orum Therapeutics终止对HER2靶向GSPT1抗体偶联降解剂ORM-5029的临床开发
决定开发下一代DAC候选药物ORM-1153。ORM-5029是首个进入临床阶段的DAC药物，临床前试验表明其能够诱导肿瘤细胞杀伤，效力比未结合的SMol006降解剂高出很多倍。
文章预览
百济神州 BCL-2 抑制剂索托克拉申报上市 4月28日，CDE官网显示，百济神州的索托克拉片（sonrotoclax）申报上市。根据此前的优先审评记录，此次申报的适应症或包括：1、既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；2、既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 索托克拉是百济神州开发的一款强效、高选择性BCL-2抑制剂，其设计旨在产生更深、更持久的靶点抑制。据悉，与艾伯维/罗氏开发的全球首个且唯一上市的BCL-2抑制剂维奈克拉相比，索托克拉在临床前研究和肿瘤模型中均显示出更高的效力和靶点选择性，并有可能克服耐药性。 除了百济神州外，还有多家本土药企在BCL-2抑制剂赛道上竞逐，其中亚盛医药的力胜克拉（lisaftoclax，APG-2575）已递交上市申请；诺诚健华的mesutoclax处于III期临床
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