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过评数据惨淡,首仿为0,维生素D谁能拯救?

药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-08-25 18:28
    

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统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(8.19-8.23) 1、仿制过评情况 本周仿制过评惨淡的很,过评26个,首仿为0。 过评的产品也没什么特殊的,倒是通知件,又看到了熟悉的维生素D。 大连水产药业维生素D2软胶囊收到了3张通知件,维矿类药物一致性评价艰难而其中最艰难的就是维生素D了。 单纯维生素D制剂加含维生素D的钙制剂再加上活性维生素D制剂骨化醇类(以下统称为含维生素D制剂),其制剂包括口服液,注射液,软胶囊,片剂等至今无一家过评。安士、南京海鲸、广州朗圣申报连续被驳回,这次再加上大连水产药业,全部都是折戟沉沙。 含维生素D的制剂销量非常高,医院端销量100亿,院外端有惊人的150亿市场,院外药店市场远高于院内,大家都曾开玩笑说不管是谁从药店出来都得带一盒维生素。 这么大的市场仿制申报情况却一言难 ………………………………

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