主要观点总结
相关部门调研回应了关于集采药品存在的质量风险的关注,介绍了国家药品集中带量采购的具体做法和对药品质量的监管措施。回应了关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等问题的调研情况,强调了药品质量评价和监管体系不是一次性评价,并对社会上关于仿制药质量的一些疑问进行解答。同时,也介绍了对于保障集采药品质量和进一步完善集采政策的考虑。
关键观点总结
关键观点1: 调研情况介绍
相关部门认真听取了专家和医护人员的意见,深入相关科室提取了相关数据资料,介绍了国家药品集中带量采购的做法和对药品质量的监管措施。
关键观点2: 关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”问题的回应
调研人员重点了解了临床一线使用各类集采药品时的感受和反馈,提供了相关医院的研究结果和数据对比,说明了药物疗效需要系统严谨评价,个例感受不能代表整体情况。
关键观点3: 一致性评价的介绍
相关部门介绍了一致性评价的参比制剂选择、评价标准和方法、以及过评药品的持续监管情况,强调了我国药品审评审批制度改革和药品质量的持续提升。
关键观点4: 医院能否使用集采非中选原研药的回应
医院可以使用集采非中选原研药,原研药市场并未全面退出中国。药品集采政策鼓励原研药与仿制药同台竞争,并保障医院在选择药物时的自主权。
关键观点5: 关于集采药品中选价和质量风险的回应
相关部门介绍了中选企业的情况和原因,强调了药品质量安全的底线。同时,对发现的个别有质量风险的产品会立即采取措施,严肃处理并公开曝光,保障人民群众用药安全。
关键观点6: 未来保障集采药品质量的考虑
相关部门计划持续加强对药品质量的监督管理,鼓励临床医护人员科学规范开展临床研究,进一步完善集采政策,全程公开透明,全链条可追溯,以全面提升药品质量和安全水平。
文章预览
今年1月,有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。日前,参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。 问:请介绍一下调研的有关情况,现场与专家们主要沟通了哪些信息? 答: 调研人员认真听取了有关专家,以及瑞金医院、仁济医院、中山医院等7家医院负责人,外科、内科、麻醉科、药剂科等科室医护人员的意见。听取意见的同时,还深入相关科室提取了相关数据资料。 调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”,认真接受社会监督的诚意,介绍了国家药品集中带量采购的具体做法,介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况,介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选
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