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2家企业飞行检查结果通报

质量与认证  · 公众号  · 药品  · 2024-12-12 12:33
    

主要观点总结

国家药监局对内蒙古宇航人化妆品有限责任公司和广西锦生堂生物科技有限公司进行飞行检查,发现两企业存在严重生产质量管理体系缺陷,违反了化妆品监督管理条例等相关法规。为保障公众用妆安全,国家药监局要求内蒙古自治区和广西壮族自治区药监局依法查处,并责令企业暂停生产、经营进行整改。

关键观点总结

关键观点1: 飞行检查结果

国家药监局对内蒙古宇航人化妆品有限责任公司和广西锦生堂生物科技有限公司进行飞行检查,发现两企业存在严重生产质量管理体系缺陷。

关键观点2: 违规情况

内蒙古宇航人化妆品有限责任公司在质量保证与控制、厂房设施与设备管理、生产过程管理、产品销售管理等方面存在未按规定执行的问题。广西锦生堂生物科技有限公司在质量保证与控制、生产过程管理、物料与产品管理方面也存在类似问题。

关键观点3: 处理措施

国家药监局要求内蒙古自治区和广西壮族自治区药监局依法立案调查,并责令企业暂停生产、经营进行整改。同时,要求企业实施召回,评估产品安全风险,必要时采取紧急控制措施。


文章预览

今日TIC晨报 据国家药监局官网消息,该局组织检查组对内蒙古宇航人化妆品有限责任公司和广西锦生堂生物科技有限公司2家化妆品生产企业进行飞行检查,发现两家企业的生产质量管理体系存在严重缺陷。 国家药监局关于内蒙古宇航人化妆品有限责任公司、广西锦生堂生物科技有限公司飞行检查结果的通告 (2024年第54号) 近期,国家药监局组织对内蒙古宇航人化妆品有限责任公司和广西锦生堂生物科技有限公司2家化妆品生产企业进行飞行检查。经查,发现上述企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全,国家药监局要求内蒙古自治区、广西壮族自治区药监局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。目前,内蒙古自治区、广西壮族自治区药监局已对上述企业立案 ………………………………

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