近年来，FDA和EMA的监管趋势有何变化？「精鼎医药研讨会」干货总结

文章预览

近十年，在诸多利好政策的推动下，中国创新药研发土壤也已日渐成熟。根据NMPA披露数据，2021年以来，我国创新药管线持续增多，新药临床试验数量成倍增长。且新注册的临床试验中，以ADC、基因疗法、溶瘤病毒、核酸药物、细胞治疗等为代表的创新疗法占比也在提高。 中国医药产业仍在蓬勃发展，在医疗卫生体系持续升级优化和国际医药产业格局重塑背景下，“出海”已成为我国医药企业的重要发展战略。 2024年9月26日 ，由 精鼎医药 和 药时代 联合主办的 “药物开发中全球监管趋势和药代动力学建模专题研讨会” 在上海浦东新区极具艺术气息的 张江之尚 园区顺利举行，于药时代直播间同步直播。会议上，来自精鼎医药的行业资深专家们基于各自数十年的行业经验，就 最新的美、欧及全球法规监管趋势 、 早期临床药物开发的创新方法 尤其 ………………………………