医药行业新闻-2024年7月17日

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1   迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药单药或联合用药治疗三阴性乳腺癌获 NMPA 批准开展临床试验 迈威生物（688062.SH），宣布其靶向Nectin-4ADC创新药（研发代号：9MW2821）获NMPA批准开展单药或联合PD-1抑制剂治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验。  此次获批开展的II期临床试验旨在评估9MW2821单药或联合PD-1抑制剂在局部晚期或转移性TNBC患者中的有效性和安全性。9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。2024年2月，获FDA授予“快速通道认定”用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌；5月，先后获“孤儿药资格 ………………………………