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中国药典2025版有几个坑

药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-07-01 17:43

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2024 CMC(CRO )博览会,将于8月15-16日在苏州国际博览中心C、D、E馆召开,内容涵盖前沿 法规政策、MAH、改良型新药、吸入制剂、透皮制剂、中药、缓控释制剂、注射剂、原料药、辅料领域 热点话题。 仿制药立项思路和产品布局如今有何变化? 以透皮给药平台为导向的产品立项思路如何? 一键报名 · 见证合作! 来源:正北偏北-元芳怎么看 正在如火如荼修订的中国药典2025版,在不断吸引中国制药人的关注。自然,这也是行业的重要事件。 然而,由于很多修订人员对中国药政体系、对中国研发-注册-申报-生产监管-流通领域的法规和现实操作并不熟悉,因此很多药典的内容就显得不合事宜。 01-如果企业要采用反渗透工艺生产WFI 目前在修订的中国药典2025版对于工艺用水的调整是开天辟地的,简言之,变化巨大。 看下面截图: 看看上面截图,这是 ………………………………

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