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刚刚!「3款1类新药」获NMPA批准上市

求实药社  · 公众号  ·  · 2024-05-21 12:12
    

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来源:药智头条 5月20日,NMPA发布公告消息,有3款药物获得批准上市,分别是Entasis Therapeutics, Inc.申报的1类创新药注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装(商品名:鼎优乐/XACDURO)、上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)及海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名称:思美宁)三款药物。 注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠 图片来源:NMPA 5月20日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Entasis Therapeutics, Inc.申报的1类创新药注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装(商品名:鼎优乐/XACDURO)上市。该药品用于治疗 18 岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。 本品是含注射用 ………………………………

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