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复宏汉霖H药汉斯状于欧盟获批上市,用于ES-SCLC一线治疗,实现全球常态化供应

IPO早知道  · 公众号  · 科技创业  · 2025-02-07 11:41
    

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H药目前已在欧洲、东南亚和中国等30多个国家获批上市。 本文为IPO早知道原创 作者|罗宾 微信公众号|ipozaozhidao    据IPO早知道消息,复宏汉霖(2696.HK)于近日公布了产品最新进展。2月5日,公司宣布,H药汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)获欧盟委员会(EC)批准上市,用于联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗,H药成为了首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。截至目前,H药已在欧洲、东南亚和中国等30多个国家获批上市,惠及超过90,000位患者。 此外,公司在研的Perjeta(帕妥珠单抗)生物类似药HLX11的生物制品许可申请(BLA)也于近日获FDA受理。目前Perjeta已在多个国家和地区获批,适应症包括联合曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗, ………………………………

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