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全球首个!重组A型肉毒素获批医疗适应症临床

思宇MedTech  · 公众号  · 科技自媒体  · 2024-07-24 17:10
    

主要观点总结

广州因明生物医药科技股份有限公司的控股企业重庆誉颜制药有限公司研发出全球首个医疗适应症临床获批的重组A型肉毒毒素YY001-002,用于成人上肢肌肉痉挛治疗。该产品通过新型重组蛋白生产途径解决天然肉毒毒素的生物安全问题。华东医药获得该产品在大陆及港澳地区的医美适应症领域独家商业化权益。因明生物是一家专注于自主创新、研发具有全球竞争力药物的中国企业,誉颜制药是其致力于使用重组蛋白技术研发生产商业化肉毒毒素的制药企业。

关键观点总结

关键观点1: 重组A型肉毒毒素YY001-002获批用于医疗领域

重庆誉颜制药有限公司研发出全球首个医疗适应症临床获批的重组A型肉毒毒素YY001-002,用于治疗成人上肢肌肉痉挛。该产品通过新型重组蛋白生产途径,解决了天然肉毒毒素的生物安全问题。

关键观点2: 华东医药获得独家商业化权益

华东医药获得重组A型肉毒毒素YY001产品在大陆及港澳地区的医美适应症领域独家商业化权益,并享有多项优先选择权。

关键观点3: 肉毒素市场前景广阔

肉毒素产品市场规模正在快速增长,预计未来将持续增长。重组A型肉毒毒素YY001作为首个医疗适应症临床获批的产品,占据一定的先发优势。

关键观点4: 因明生物与誉颜制药简介

因明生物是一家专注于自主创新、研发具有全球竞争力药物的中国企业。誉颜制药是广州因明生物的控股企业,致力于使用重组蛋白技术研发生产商业化肉毒毒素。


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文章来源:探美医界 转载要求:首发24小时后可转载,需注明来源 全球手术机器人大会 合作伙伴征集  |   评奖报名 手术机器人培训  | 医美活动预报名 近日, 广州因明生物医药科技股份有限公司 (简称:“ 因明生物 ”)宣布,其控股企业 重庆誉颜制药有限公司 (简称:“誉颜制药”)自主创新研发、拥有全球知识产权的 注射用重组 A型肉毒毒素   YY001-002  的 首个 医疗领域的适应症 —— 成人上肢肌肉痉挛 已获得 获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 批准开展临床试验 。这是 全球首次 将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域 。 誉颜制药首席科学官 杨武博士 表示,此次临床药品均由 GMP  工厂生产,公司在质粒构建、菌体扩培、精准活化和高效纯化等关键环节实现全面的技术突破, 建立了全球第一条国际高标准生产线 。 董事长兼 CE ………………………………

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