百利天恒84亿美元出海的双抗ADC再次拟纳入突破性疗法

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9月23日，药品审评中心（CDE ） 官网显示，百利天恒的HER3/EGFR双抗ADC新药管线BL-B01D1（伦康依隆妥单抗，Izalontamab Brengitecan）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为用于既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型 非小细胞肺癌 患者和经EGFR-TKI治疗失败的 EGFR 敏感突变的 局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 患者。 ▲ 图片来源：CDE官网 BL-B01D1正是百利天恒在2023年12月 以84亿美元授权BMS的双抗ADC ，是全球首款HER3/EGFR双抗ADC。产品设计是基于HER3/EGFR双抗SI-B001开发，采用酶切可裂解的linker，payload是TOP I，为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，DAR值为8。从作用机制来讲，由于其特殊的结构特征，SI-B001并不会直接与HER3相结合，从而避免了分子对于维持正常生理功能靶点的抑制作用，药物的毒副作用低，有望带来更宽的 ………………………………