全球首创！国产创新医疗器械，重大突破

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来源：医疗器械商业评论 作者：江讲 未经授权禁止转载，且24小时后方可转载 0 1 全球首创“攻心利器   正式进入“绿色通道 近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布公告， 科凯（南通）生命科学有限公司（简称：“科凯生命科学”）自主研发的PIONEER TAVR经导管自膨主动脉瓣膜系统 已通过审核，进入创新医疗器械特别审查 “绿色通道” 。 此款瓣膜系统，是具备 全球独创 的三维空间调弯技术，具备冠脉保护，多维度锚定和独特瓣周漏预防设计专利的全新 TAVR 产品。 近年来，随着人口老龄化加剧，心脏瓣膜病的患者数量已经占据成年人心脏外科疾病的一半以上，其中，主动脉瓣膜病是最常见的瓣膜病之一。 目前，针对主动脉瓣膜病的治疗手段以 微创介入手术TAV R为主，但站在临床角度看，市面上大部分TAVR产品都 缺乏定位件装置 ………………………………