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慢病毒（Lentivirus）因其能有效感染分裂和非分裂细胞，免疫原性低、载体容量大、可稳定整合和持久表达等优势而在细胞疗法领域中广泛使用，在目前已上市的基于病毒载体的产品中，有16 款使用慢病毒载体。 重组慢病毒载体是一种由野生型人免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus, HIV）改造而来的病毒系统，通过删除/失活与毒力、致病性、复制能力相关的基因元件，并将病毒基因组片段构建到不同的质粒上共转染包装细胞系（如HEK 293T）而包装出复制缺陷型慢病毒。重组慢病毒载体具备一次性感染能力，无复制能力，保障细胞治疗产品的安全性。 由于随机发生的同源或者非同源重组、回复突变等原因，慢病毒在包装/生产阶段可能产生可复制型慢病毒（Replication competent lentivirus，RCL），影响病毒载体的安全性。中国、美国及欧盟等监管机构相继出
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