BCMA x CD3 双抗获 NMPA 批准用于 RRMM

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昨日（6 月 25 日），强生（Johnson & Johnson）宣布特立妥单抗注射液上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。 特立妥单抗（teclistamab）是一款即用型、皮下注射的靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体 ，该药本次获批的适应症为：单药治疗用于 既往接受过至少三种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。 根据新闻稿，经临床试验验证，特立妥单抗在既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的缓解率高， 中国患者获益更佳，总缓解率（ORR）达 76.9%。 多发性骨髓瘤是血液系统的第二常见恶性肿瘤，目前仍然是一种无法治愈的血液恶性肿瘤，几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。随着疾病的进展，每次复发的侵袭性增强，而新疗法获得的缓解期逐渐缩短。 公开资料显示，特立妥单抗 可以将 CD3 阳性 T 细胞募 ………………………………