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阿可替尼一线治疗CLL III期研究结果积极

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-07-29 18:16
    

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7月29日,阿斯利康宣布 Calquence ( 阿可 替尼 )治疗 慢性淋巴细胞白血病(CLL)的 III期 AMPLIFY( ACE-CL-311) 研究在中期分析中取得了积极结果。 该研究是一项全球性、多中心、 随机、 开放标签临床试验(n=780),旨在评估 阿可 替尼 +维奈克拉±奥妥珠单抗对比研究者选择的化学免疫疗法治疗既往未经治疗且无del(17p)或TP53突变的CLL成年患者的疗效和安全性。 研究的 主要终点是 阿可 替尼 + 维奈 克拉组 由独立审查委员会 (IRC) 评估的 无进 展生存期(PFS) 。 结果 显示, 与 化学免疫疗法组 相比, 阿可 替尼 + 维奈 克拉组患者的 PFS显著延长,数据 具有统计学意义和临床意义 。 此外, 阿可 替尼 + 维奈 克拉组患者的 总生存期( OS)也有延长 趋势。 在进行此次分析时,OS数据尚未成熟,后续 将继续评估 。 在本项研究中, 每种药物的 安全性和 ………………………………

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