国家药监局批准波哌达可基注射液上市

主要观点总结

国家药品监督管理局批准了上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）上市。该药物用于治疗中重度血友病B成年患者，是重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗产品。

关键观点总结

关键观点1: 药物名称及用途

波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）已获得国家药品监督管理局批准上市，主要用于治疗中重度血友病B成年患者。

关键观点2: 药物性质

波哌达可基注射液是一种重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗产品，通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞（主要是肝细胞），以表达FIX来治疗血友病B。

关键观点3: 药物的意义

波哌达可基注射液的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择。

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国家药监局批准波哌达可基注射液上市 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。 血友病B是由凝血因子IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病。波哌达可基注射液是重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗产品，通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞（主要是肝细胞），从而表达FIX。该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择。 来 源：国家药品监督管理局 编辑：李秋芩     编审：谢兵      审签：方璇 ………………………………