获批上市！波科新一代药物涂层球囊

文章预览

文章来源：心未来；编辑：白晓菲 转载要求：如在文首标明文章来源，可直接转载 心未来 近日， 波士顿科学（NYSE: BSX） 旗下 AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB） （简称”AGENT DCB“） 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ， 用于 冠状动脉支架内再狭窄（ISR） 的治疗 。支架内再狭窄是指在原植入支架内再次发生直径狭窄程度＞50%的病变。 2024年3月， Agent DCB 获得 FDA 批准， 成为 美国首个 用于 治疗冠状动脉疾病患者的支架内再狭窄（ISR） 的冠状动脉 DCB。 作为 全球首款获得美国FDA批准上市的冠脉DCB产品 ，AGENT DCB是 目前唯一同时获得欧盟 CE、FDA 及 NMPA 批准的冠脉DCB产品 ，将为中国冠脉介入治疗带来更多元的选择。 目前，该球囊导管已在许多国际市场上市销售，并 治疗了 包括欧洲、亚太部分地区和拉丁美洲在内的 超过10万名患者 ，其中该器械 ………………………………