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近期,国家药品监督管理局发布关于氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息的公告,涉及氟马西尼注射液、秋水仙碱片剂、甲氨蝶呤片剂、达沙替尼片剂、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液。 图源:国家药品监督管理局网站 具体药品品种名单及说明书修订建议如下。 01 氟马西尼注射液 ( 2 mL:0.2 mg;5 mL:0.5 mg;10 mL:1.0 mg) 修订前 :适应症、用法用量无明确的儿童应用描述。 02 秋水仙碱 ( 0.5 mg) 修订前 :适应症、用法用量无明确的儿童应用描述。 03 甲氨蝶呤片剂 ( 2.5 mg) 修订前 :适应症、用法用量无明确的儿童应用描述。 04 达沙替尼片剂 ( 20 mg、50 mg、70 mg、100 mg) 修订前 :适应症、用法用量无明确的儿童应用描述。 05 泊沙康唑肠溶片 ( 100 mg) 修订前儿童相关【适应症】 : 用于预防 13 岁和 13 岁以上
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