好书推荐 |《药物溶出试验、生物利用度和生物等效性：科学、应用及未来》

文章预览

药物溶出试验、生物利用度和生物等效性 科学、应用及未来 活性药物成分（active pharmaceutical ingredient, API） 通常不会被受试者（人或动物）单独服用以评估其生物功效（即生物有效性），它总是与辅料混合制成一个处方并最终以一种剂型形式（药品）被服用，以满足其体内外性能方面的质量要求。 无论药品为何种剂型（固体制剂，液体制剂，半固体制剂等），当它被受试者（人和/或动物）使用以测定其最终系统利用率［对于体内吸收，即为生物利用度（bioavailability，BA）］时，如果 API以其固体形态存在，它必须从制剂溶出到生理介质中，即 体内溶出 。溶出后的药物随后通过生物表面被吸收(体内吸收)，使药物进入体循环，从而影响 BA。 综合来说,这样一个过程通常被称为给药剂型的整体生物有效性。因此，人们已经意识到： 药物的 体内溶出是 ………………………………