49款新品获批，分子诊断持续高能输出！

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点击上方名片  关注体外诊断观察 来源： 国家药品监督管理局、 优咨康 2025年3月，国家药监局共批准了 49 款 IVD领域新品，比2月多了 11款 （2月38款） ，比1月少了 22款 （1月71款） ，产品 具体信息如下： 广州市丰华生物工程有限公司 产品名称： 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 国械注准： 20253400642 批准日期： 2025-03-26 苏州江镨健康科技有限公司 产品名称： 结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（LAMP熔解曲线法） 国械注准： 20253400643 批准日期： 2025-03-26 杭州布平医学检验实验室有限公司 产品名称： 人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法） 国械注准： 20253400644 批准日期： 2025-03-26 厦门市波生生物技术有限公司 产品名称： 总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 国械注准： 2025340063 ………………………………