12月，12款创新疗法纳入突破性治疗品种

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突破性治疗品种是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药，获得该项认定后可加速审评速度、加快药物研发进程，解决患者未满足的临床需求。 12月，CDE官网拟纳入突破性疗法品种12项，包括5款ADC药物、4款小分子抑制剂、1款CAR-T细胞疗法、1款AAV基因疗法以及1款溶瘤病毒。以下为12款创新药物介绍，仅供读者参阅。 注射用BL-B01D1：小细胞肺癌 12月31日，四川百利药业有限责任公司注射用BL-B01D1被纳入突破性治疗品种，适用于治疗既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。 BL-B01D1是全球首创靶向 EGFR/HER3 的双抗 ADC，由独家的双特异性抗体和连接子-有效载荷组成，其中包含稳定、可切割的连接子和拓扑异构 ………………………………