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器审合规指引:化妆品生产现场检查后,如何做好纠正预防

上海药监  · 公众号  ·  · 2025-03-13 17:01
    

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近期上海器审小编在化妆品生产企业检查中发现了几方面比较有代表性的问题,包括 体系执行说一套做一套、检验放行流于形式、质量管理职责未明确或执行不到位 等。本期器审小编为您逐一分析许可检查中的常见错题和注意事项,帮助企业更好地规避相关雷区。 错题1  体系执行说一套做一套     这类情况在老企业中比较多见,主要是文件制定时间比较早,中间又放松了管理,没有严格按照制度执行,一段时间之后就形成了惯例,导致制度要求和实际执行脱节。 错题2 检验放行流于形式     器审小编发现,部分企业只看检验报告“ 有没有 ”,而不管检验结果“ 符不符合 ”。 错题3 质量管理职责未明确或执行不到位 《化妆品生产质量管理规范》要求,质量安全负责人应当定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况。但器审小编在检查 ………………………………

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