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▎药明康德内容团队报道 今日(8月6日),中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示, 海创药业1类新药HP568片的临床试验申请获得受理。根据海创药业公开资料,这是一款 高效靶向雌激素受体(ER)的口服蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物,拟开发适应症为ER+乳腺癌 。本次为该产品首次在中国申报临床。 截图来源: CDE官网 在今年4月举办的 2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上,海创药业HP568治疗乳腺癌的研究情况入选了Late-Breaking Research(突破性研究)。 根据AACR公布的研究情况介绍,乳腺癌仍然是一个未得到满足的医疗需求。雌激素受体(ER)在75%的乳腺癌中表达,在乳腺癌的发生和发展中起关键作用。 针对ER的内分泌治疗是ER+乳腺癌的主要治疗方法,但由于 ER 基因突变,不可避免地会产生耐药性。ER靶向蛋白降解靶向嵌合体
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