复星医药：万邦医药冻干制剂生产线再次通过欧盟GMP现场检查，质量管理获国际认可

文章预览

近日，复星医药旗下万邦医药的冻干制剂生产线顺利通过欧盟 GMP 现场检查，并收到了荷兰卫 生监督机构 Health and Youth Care Inspectorate 签发的 GMP 现场检查最终报告、检查关闭信及 GMP 检查证书，标志着其质量管理体系和生产能力再次得到国际权威认证机构的认可，进一步提升了公司的全球竞争力。 本次现场检查生产线为注射剂生产线 4 ，目标产品为注射用帕瑞昔布钠，主要用于手术后疼痛的短期治疗。 该生产线于 2019 年首次通过欧盟 GMP 现场检查。 欧盟（European Union）作为全球重要的药品市场之一，近30个成员国之间的“GMP认证/检查（GMP Inspection）”结果是彼此互认/共享的，同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大共享检查结果，这使得欧盟GMP认证/检查在全球范围内的影响越来越大。 复星医药持续推进生产体系的整合，强化规模化、有成本竞争力 ………………………………