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GSK引进翰森的B7H3 ADC获FDA突破性疗法认定

蓝精灵壹号  · 公众号  ·  · 2024-08-21 09:44

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葛兰素史克(GSK)去年从翰森 制药 获得许可的B7H3 ADC药物昨天刚获得了 FDA 的突破性疗法认定。这项交易于 2 023年12月20日达成,翰森授予GSK全球独占许可(不含中国内地、香港、澳门及台湾),以开发、生产及商业化HS-20093。 预付款1.85 亿美元,里程碑费用 1 5.25 亿美元 。 昨天翰森和GSK分别公告, HS -20093/ GSK5764227(GSK'227)获得突破性疗法认定,用于治疗复发或难治性广泛期小细胞肺癌(SCLC)。该认定 得到了该项目正在推进的ARTEMIS-001Ⅰ期开放标签、多中心试验的数据支持。试验共有200多名患者参与,评估了HS-20093用于局部晚期或转移性实体瘤(包括复发或难治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。试验结果即将于2024年9月7日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布。 B7-H3 又名 CD276,是一种免疫调节蛋白 ………………………………

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