2024年7-8月国内外抗肿瘤药物获批情况一览

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据公开资料显示，2024年7-8月共有FDA批准新适应症5条，NMPA批准新适应症5条。靶向药物新获批主要针对ALK、HER2、IDH1/2、EGFR、KRAS等靶点基因。 详细7-8月获批上市药物及药物新获批适应症见下文。 1 Part.1 新药速递（概括版） 2 Part.2 新药速递（ 详细版 ） 1 .   阿来替尼   / 商品名：安圣莎 通用名：阿来替尼 适应症：ALK阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌 临床试验：ALINA 原研公司：罗氏 获批日期：2024.06.28 获批机构：NMPA 2024年6月28日，NMPA批准阿来替尼用于ALK阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后辅助治疗。此前，NMPA已批准阿来替尼用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC。此次阿来替尼新适应症的获批，填补了国内ALK阳性早期肺癌治疗领域的空白，也标志着阿来替尼成为了目前国内首个同时覆盖早期和晚期的ALK-TKI。 本次获批是基于一项国际 ………………………………