关于校准与验证（7）

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编辑 | 三耳 整理 | GSP办公室 GSP 附录 5 《验证管理》对应检查内容 ： 2. 冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括： 2.1  箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势。 2.2  蓄冷剂配备使用的条件测试。 2.3  温度自动监测设备放置位置确认。 2.4  开箱作业对箱内温度分布及变化的影响。 2.5  高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估。 2.6  运输最长时限验证。 【实施要点】 1. 企业制定有冷藏箱或保温箱验证管理的相关文件，规定了冷藏箱或保温箱验证项目的相关要求。 2. 企业历年所有冷藏箱或保温箱各类验证的项目符合《规范》的相关要求。 【检查要点】 1. 检查企业验证管理相关规定，核实是否明确了冷藏箱或保温箱的验证项目，是否符合本检查项目的要求。 2. 检查每一个冷藏箱或保温箱的验证方案及报告，核实验证项 ………………………………