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海外要入200多号人的AML大三期(CDE批的),是否能为APG2575搏出一个更大的未来?(上)

京研汇  · 公众号  ·  · 2024-05-24 15:03
    

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本文于2024年5月24日首发在作者雪球号“flcq”。 前情提要: 本文是一个月前的记的笔记,当时 2575 刚披露 AML 的三期方案,晚上来写这次 2575 的 ASCO 披露的 AML 数据的进一步解读。 最初看到临床方案时,有一点点的费解,不明白公司为什么要基于 AZA+BCL2 的方案在海外入 200 多个人。既然是 CDE 批的方案,国内能够快速做完批掉就好了,海外一线不做和 V 药的头对头 FDA 能批?为什么公司在这次的临床上入 200 多个海外的人? 随着 ASCO2024 数据的进一步披露,这是在 ASH2023 上首次数据发布之后,随着一些数据进一步成熟的半年后再次发布,看到了想看到的一些数据以后,此前的一点点疑问消除了,完全明白这次为啥和 AZA 对照的临床要多入组 200 多号人了。 (以下为正文) 先说结论: 1. 参考 V 药同适应症数据,是稳赢的临床 2.V 药在 AML 上并不是无懈可 ………………………………

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