全球首款：乐普生物EGFR ADC上市申请获受理，并获纳入优先审评

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▎Armstrong 2024年9月25日，乐普生物MRG003的上市申请获得NMPA受理，用于二线或以上治疗鼻咽癌，这也是全球范围内进展最快的EGFR ADC。同时，此次上市申请也被纳入优先审评，有望加速获批上市。 ADC为乐普生物重点布局的方向，已有6款ADC新药处于临床阶段，MRG003申报上市意味着其ADC管线即将进入商业化阶段。 MRG003进行了充分的差异化设计，采用高亲和力（比西妥昔单抗高6-7倍）、快速内吞的EGFR抗体，通过vc可裂解linker偶联MMAE毒素，DAR值为4。 根据 去年ESMO会议上公布的MRG003治疗 鼻咽癌IIa期临床最新数据，61例鼻咽癌患者 ，30例接受2.0mg/kg MRG003治疗，31例接受2.3mg/kg MRG003治疗。截至2023年3月15日，在先前经PD-(L)1及含铂化疗治疗、 可评估疗效的57例鼻咽癌患者中，ORR为47.4%，DCR为79.0%。 其中2.3mg/kg剂量组29例可评估疗效，ORR为55.2%，DCR为86.2%。 今年8月， MRG0 ………………………………