专栏名称: 医药经济报
《医药经济报》是CFDA南方所主办、全国公开发行的专业报刊,1980年创刊,与中国医药经济全球化历程同步,解读全球产经数据,引领主流思维创新。以办中国最好的专业报为宗旨,旨在成为产业的良心和脑袋,为促进公众健康及医药发展提供智库解决方案。
今天看啥  ›  专栏  ›  医药经济报

强生PARP复方片剂中国上市;百济神州双抗癌症1类新药获批临床;百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-10-22 19:39
    

文章预览

强生PARP复方片剂在中国获批上市   10月21日,强生宣布尼拉帕利醋酸阿比特龙片(商品名:泽倍珂)正式获得国家药品监督管理局批准,用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。 作为一种高选择性PARP抑制剂,尼拉帕利和阿比特龙的组合联合泼尼松或泼尼松龙,能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和BRCA1/2突变。 此前,尼拉帕利醋酸阿比特龙片已在一项名为MAGNITUDE的3期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究中取得积极研究数据。该研究共纳入423例患者(其中225例患者携带BRCA突变),主要终点为影像学无进展生存期(rPFS)。第一次期中分析结果显示,HRR阳性患者的rPFS显著延长(16.5 vs 13.7个月;HR=0.73)。在携带BRCA1/2基因突变的患者中,尼拉帕尼联合AAP组患者的rPFS显 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览