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Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一项关于内镜下自动缝合器--- endozip 前瞻性临床研究数据。研究显示: endozip 治疗肥胖症方面是安全有效的。 本项研究是一项前瞻性多中心研究,总共招募了45名肥胖患者(BMI:30-40kg/㎡)。评价指标:主要指标是评估12个月时的总体重减轻百分比(%TBWL),次要指标是在1年时使用IWQOL问卷确定安全性和生活质量的变化。 具体研究数据 患者平均年龄:44.2±8.8岁,平均BMI指数:34.5±2.9 Kg/㎡,大多数(90.7%)是女性; 手术在技术上成功率:100%; 平均手术时间为30.8±15.8分钟; 术后12个 个月 , TBWL的平均百分比为13.21%,76.6%的患者TBWL达到>5% 。 术后12个个月,腰围、HbA1C和ALT水平显著降低(p < 0.001)。 术后12个 个月,患者 生活质量有了显著改善(51.28±16.22 vs.35.8±11.9,p < 0.001); 2名患者(4.4%)发生严重不良事件
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