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首个!显著改善患者OS,Keytruda临床3期试验积极结果公布

求实药社  · 公众号  ·  · 2024-05-29 12:33
    

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来源:药明康德 默沙东(MSD)今天宣布其重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)于3期临床试验KEYNOTE-522中获得积极结果。在该试验中Keytruda联合化疗作为术前新辅助疗法并同时作为术后单药辅助疗法,用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者。分析显示,该试验达成总生存期(OS)终点。根据新闻稿, 与化疗新辅助疗法相比, Keytruda是首个作为新辅助组合疗法与单药辅助疗法,在统计上显著改善这类患者群体OS的免疫治疗方案。 KEYNOTE-522是一项多中心、双盲、随机临床试验,共入组了1174例患者。患者术前以2:1的比例被随机分配接受Keytruda+化疗或安慰剂+化疗治疗。手术后,患者接受Keytruda或安慰剂辅助疗法。该研究主要终点为手术时病理学完全缓解(pCR)和无事件生存期(EFS),关键次要终点为OS。 在由独立数据监测委员会进行的预定中期分析中, ………………………………

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