国家药监局批准中药创新药复方比那甫西颗粒上市

主要观点总结

国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司的中药创新药复方比那甫西颗粒上市。该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，具有清除体内异常体液质的功效，用于治疗热性感冒。

关键观点总结

关键观点1: 药品批准上市

国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒上市。

关键观点2: 药品特性及功效

复方比那甫西颗粒是按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，具有清除体内异常体液质的功效，适用于热性感冒，症状包括发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。

关键观点3: 药品意义

该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供了新的用药选择。

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国家药监局批准中药创新药 复方比那甫西颗粒上市   近日，国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒上市。 该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。该药品为 普通感冒中维医辨证属于热性感冒 的人群提供新的用药选择。 来源：国家药品监督管理局 编辑：李秋芩     编审：谢兵      审签：方璇 ………………………………