主要观点总结
本文主要报道了本周新药行业的回顾和重点分析,包括国内外新药或新适应症的获批上市情况,以及国内和海外新药行业的重点关注。同时,也提供了一些药物的临床试验数据和结果。
关键观点总结
关键观点1: 本周新药行业回顾
本周新药板块涨幅前5企业是来凯医药、科济药业、迈博药业、歌礼制药和东曜药业,跌幅前5企业是北海康成、华领医药、创胜集团、乐普医疗和加科思。
关键观点2: 本周新药行业重点分析
近日,美国肝病研究学会(AASLD)顺利召开,多个乙肝临床治愈(功能性治愈)疗法最新数据披露。从现有数据看,虽然小核酸药物已取得优异的停药HBsAg清除率,但要实现长期持久的临床治愈还需靶向HBV生命周期药物与靶向宿主免疫系统药物联合使用。相关最新研究主要包括特宝生物派格宾3期研究、腾盛博药/VirsiRNA药物Elebsiran联合PEG-IFNα联合NRTI治疗、浩博医药ASO药物AHB-137联合核苷类似物(NA)治疗等。
关键观点3: 本周新药获批 & 受理情况
本周国内4个新药或新适应症获批上市,30个新药获批IND,33个新药IND获受理,5个新药NDA获受理。
关键观点4: 国内新药行业重点关注
三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液上市申请获受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。博奥信生物与Aclaris Therapeutics达成全球独家授权协议。康诺亚与Platina Medicines订立独家许可协议等。
关键观点5: 海外新药行业重点关注
礼来、默沙东、Alnylam Pharmaceuticals等公司的临床试验数据积极,新药研发取得进展。
文章预览
核心观点 ■ 本周新药行情回顾: 2024年11月18日-2024年11月22日,新药板块涨幅前5企业:来凯医药(24.60%)、科济药业(15.08%)、迈博药业(11.94%)、歌礼制药(9.26%)、东曜药业(8.62%),跌幅前5企业:北海康成(-25.71%)、华领医药(-17.50%)、创胜集团(-12.50%)、乐普生物(-11.91%)、加科思(-10.98%)。 ■ 本周新药行业重点分析: 近日2024年美国肝病研究学会(AASLD)顺利召开,多个乙肝临床治愈(功能性治愈)疗法最新数据披露,从现有数据来看虽然小核酸药物已取得优异的停药HBsAg清除率,但要实现长期持久的临床治愈还需靶向HBV生命周期药物(包括核苷类药物、siRNA、ASO、入胞抑制剂、核衣壳组装抑制剂、HBsAg释放抑制剂等)与靶向宿主免疫系统药物(包括干扰素、治疗性疫苗、TLR激动剂、免疫检查点抑制剂等)联合使用。相关最新研究主要
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