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8月12日,LENZ Therapeutics 宣布,已经向FDA递交了 LNZ 100滴眼液(1.75% 醋克利定) 用于老花眼的 新药上市申请(NDA)。 老花眼影响全球约18亿人,其中在美国有1.28亿人受到影响,在中国超过了4亿人。 本次NDA递交得到了关键III期CLARITY研究结果的支持。 结果显示, LNZ100 达到了主要终点和关键次要终点,最佳远矫正下的近视力(BCDVA)在统计学上呈现三行字母或更佳的显著改善,且远视力下降未超过一行: 快速起效:71%的受试者在30分钟即获得三行字母或更佳的近视力改善。 主要终点:71%的受试者在3小时获得三行字母或更佳的近视力改善。 药效持久:40%的受试者在10小时获得三行字母或更佳的近视力改善。 此外,LNZ100的耐受性良好,未发现与治疗相关的严重不良事件。 2022年4月,LENZ Therapeutics与箕星药业就在大中华区开发和商业化针对老视治疗的LNZ100
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