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FDA公布了170种可仿制药品名录,鼓励仿制研发

HPC药闻药事  · 公众号  ·  · 2017-06-29 11:25
    

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来源:全球医生组织公众号,作者:时占祥         本周二,作为改革药品审评制度和鼓励创新目标之一,美国FDA公布了170种即将或已经到期的原研药目录(如下图)。这些原研药至今仍没有企业或研发机构提出申请准备仿制研发。或许是国内制药企业难得的良机!                         FDA如此做的目的,是希望公开且透明化鼓励仿制药研发,旨在降低和控制药价。对任何企业或研发机构提出仿制研发申请,FDA甚至可以一路开"绿灯",包括放宽仿制药上市审评流程等。                         FDA并不把控原研药或仿制药市场定价的话语权,但是,FDA可以通过开放和鼓励仿制药研发,让更多制药企业通过公开竞争方式获得仿制研发权益,有更多仿制 ………………………………

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