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国家发文确定!IVD设备投放、捐赠合规性

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-11-04 21:47

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来源:国家市场监督管理总局、基因江湖、岭北山人、检验医学等 10月11日,国家市场监管总局发布了一份关于公开征求《 医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿) 》,其中既有学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金等常见场景,也对“捐赠、设备投放”做了详细要求。 (征求意见稿,非正式稿) 此前,重庆、河南、黑龙江、湖北、福建等省份已发布同类指引出,但待总局正式稿发布后,应是该领域的 最高指引。 其重要性在于,这是国家局首部关于医药企业防范商业贿赂的合规指引,为模糊地带明确了框架。 关于“设备投放”的合规指引 重点在于 “无偿”、“合理性论述”、“所有权约定”、“不捆绑销售”,看红色标注项目。 原文内容: 第三十五条  本指引所称的医疗设备 无偿 投放,是指医药企业在公 ………………………………

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