主要观点总结
国家药监局器审中心发布12项医疗器械注册审查指导原则，涉及水凝胶敷料等12类医疗器械的管理。除一项关于应用纳米材料的安全性评价指导原则外，其余均适用于第三类医疗器械的管理。相关指导原则全文已整理并上传至合规宝，供用户免费查阅下载。
关键观点总结
关键观点1: 国家药监局器审中心发布12项注册审查指导原则
为了规范医疗器械的管理，特别是水凝胶敷料等12类医疗器械，国家药监局器审中心制定了一系列注册审查指导原则，以确保医疗器械的安全性和有效性。
关键观点2: 指导原则适用范围明确
除了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价》外，其余的指导原则均适用于第三类医疗器械的管理。
关键观点3: 方便用户查阅下载
为了方便用户查阅和下载相关的指导原则，这些指导原则全文已经被整理并上传至合规宝。用户可以通过简单的注册成为合规宝会员，即可快速查阅和下载这些资料。
关键观点4: 更多服务和功能提供
除了提供指导原则的查阅和下载，合规宝还提供了更多功能如最新整理的医疗器械相关目录汇总、指导原则现行目录与编制计划等，旨在为用户提供全方位的服务和支持。
文章预览
12日器审中心网站消息： 为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则，现予发布。 12项注册审查指导原则清单 12项注册审查指导原则 适用情况 小编截取了12项导则中适用情况的有关内容，可以看到除《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价》外， 其余导则所适用的产品管理类别均明确为第三类医疗器械 ： 注： 表中“导则序号”对应上表《 12项注册审查指导原则清单 》，即导则1为《水凝胶敷料注册审查指导原则》以此类推。 小编已将12项注册审查指导原则全文整理并上传至合规宝，点击 阅读原文 注册成为合规宝会员即可快速查阅下载！免费注册，3步即可完成。 成为合规宝会员，海量资料随心下。千
………………………………
