撤市7年后，全球首个抗体偶联药物Mylotarg能否涅槃重生？

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7月11日，辉瑞的抗体偶联药物Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）将再度接受FDA专家咨询委员会的审查评估，此时距离其2010年6月从美国撤市已过去整整7年。如果结果乐观，FDA会在9月份做出再次批准上市的决定。   抗体偶联药物（ADC）是将细胞毒类化疗药通过链接子与靶向肿瘤细胞表面抗原的特异性抗体连接起来，从而让化疗药更精准地作用于肿瘤细胞，而减轻对健康组织的毒副作用（见： 魔术子弹飞起来——浅谈抗体偶联药物 ）。全球目前仅批准3个ADC药物上市，Mylotarg是第一个，但之后不幸被贴上了”撤市药物”的标签。目前也只有罗氏Kadcyla的销售成绩还算不错。 Mylotarg凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市，用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细 ………………………………