慢性肾脏病新药，礼来长效 RXFP1 激动剂国内首次获批临床

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8 月 30 日，CDE 官网显示，礼来新型长效松弛素类似物在国内首次获批临床，用于治疗慢性肾脏病（CKD）。 图片来源：CDE 官网 LY3540378（ Volenrelaxin ） 是一种新型长效松弛素类似物， 将单链松弛素类 2 似物与抗白蛋白的单域抗体结合，以延长半衰期 。 图片来源： DOI: 10.1111/bph.16055 在临床前研究中，LY3540378 在体外和体内研究中显示出对松弛素家族受体 1 (RXFPI) 的强效激动作用，具有理想的药代动力学 (PK) 特性。 在正常大鼠中， LY3540378 静脉注射 (IV) 和皮下注射 (SC) 分别使肾血流量 (RBF) 增加了 73% 和 34% 。 在一项健康受试者的 1 期临床试验中 （ NCT04768855 ） ，LY3540378 分单次和多次递增剂量 (SAD 和 MAD) 给药，以评估安全性、耐受性、PK 和 PD 情况。 在选定的 SAD 和 MAD 队列中，分别测定有效肾血浆流量 (ERPF) 和肾小球滤过率 (GFR)。 初步结果表明，与安 ………………………………