突发！一IVD企业，被责令暂停生产！

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来源：IVD资讯、广东药监局、官网 近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下 2家企业 质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。 其中生科原是一家IVD企业。 深圳生科原生物有限公司创建于2004年，是一家集研发、生产、销售于一体， 有着丰富的病原微生物检测经验和完整的国家III类、II类、I类医疗器械生产经营资质的中国体外诊断企业。 生科原以自主研发创新为核心驱动力，并与国内外知名高校及科研院所建立产学研战略合作，聚焦分子体外诊断试剂和自动检测分析仪器两大技术平台，开发研制体外诊断试剂及仪器产品达300余种，其中30余项产品获得中国药品监督管理局批文， 50余项产品获得欧盟CE认证，广泛适用 ………………………………