文章预览
日前,Actinium Pharmaceuticals的核心管线 放射性同位素偶联药物(ARC)Iomab-B,针对AML的生物制品许可申请(BLA)被FDA拒绝。 在上市申请被拒之后,Actinium公司 宣布将为Iomab-B寻找战略合作伙伴, 暂时搁置了 Io mab-B,并将重点转移到其他管线开发上。 新型抗体开发难度高、风险大,同时还伴有监管不确定性。Thermo Fisher聚焦抗体药,铸就全流程新范式,助力创新药开发。 备受关注的Iomab-B Iomab-B是CD45靶向药物中研发速度最快的项目,备受业内关注。 Iomab-B由CD45靶向单克隆抗体apamistamab与放射性同位素碘-131偶联而成。CD45是一种广泛表达于所有类型的血液癌细胞和免疫细胞(包括骨髓祖细胞)的抗原,Iomab-B通过apamistamab特异性靶向,实现碘-131精准递送, 避免非靶向化疗和/或外部光束辐射对大多数健康组织的副作用,同时有效地杀死患者的癌症和骨髓细胞。 Iom
………………………………