治疗 DLBCL，坦昔妥单抗拟纳入优先审评

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6 月 3 日，根据 CDE 官网公示，诺诚健华申报的注射用坦昔妥单抗（ Tafasitamab ）拟纳入优先审评，拟定适应症为联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植（ ASCT ）的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（ DLBCL ）成人患者。 截图来自：CDE 官网 DLBCL 是一种源于成熟 B 细胞的侵袭性肿瘤，是最常见的非霍奇金淋巴瘤（ NHL ）类型，约占全部 NHL 的 25%～50%。该类血液肿瘤具有高度异质性特征，即不同 DLBCL 患者的生物学特征、病理形态、临床表现以及预后影响因素都有所不同，导致该疾病具有「同病不同命」的特点。 Tafasitamab 是一种靶向 CD19 的人源化单克隆抗体，其包含独有的工程化 Fc 结构域，因此强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ ADCC ）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ ADCP ），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导 B 细胞肿瘤的裂解。 T afasitam ………………………………