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【网络研讨班】2020药品冻干技术: 设备、原理、 工艺、优化及案例分析专题培训
药事纵横
·
公众号
·
药品
· 2020-11-17 06:40
文章预览
邀请辞 许多注射剂都是以冻干方法制备。例如,许多生物无菌注射药物 (蛋白质、酶、疫苗、肽 …),许多脂质体、微球等复杂注射剂,环糊精包合体,以及大量的小分子化药普通注射剂。一个很好的实例就是当前的抗新冠病毒明星药物瑞德西韦(Rembesivir) ,其就是一个冻干产品。在很多情况下,注射剂的液态配方在室温下不稳定,其可发生各种化学反应,如水解、氧化、聚合、交联、脱酰胺、硫化等等。若将液态制剂低温保持则需要冗长且昂贵的储存和运输低温链。但在干燥状态下,这些降解反应可以极大的延迟,从而提高制剂的化学稳定性,使之易于处理、运输、存储、和分发。 由于冻干是一个冗长严苛的脱水过程, 如何优化冻干曲线,缩短冻干时间,保持药 ………………………………
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