可见异物、不溶性微粒、澄清度——傻傻分不清

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可见异物是啥？不溶性微粒是啥？澄清度又是啥？单独将其罗列出来分析研究对它们的认识是那么的清晰，将其放在一起对比是不是有点头脑发懵，有点不知所措的感觉。都可见异物了不也属于不溶性微粒吗？可见异物，不溶性微粒对其澄清度有何影响？接下来就让我们共同学习和探讨下它们之间的“爱恨情仇”。 一：可见异物 1.1概念 系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料中，在规定条件下目视可以观察到的不溶性物质（例如金属、玻璃、灰尘、纤维、橡胶、聚合物、霉菌、降解沉淀剂），其粒径和长度通常大于50μm（除气泡以外非有意添加，可随液体流动的不溶性颗粒）。 1.2来源分类 1.2.1固有异物（产品特性所固有的颗粒）：与特定产品或处方组成相关，如混悬液、乳剂或其它微粒药物递送系统等，其通常被视为目标产品质量概况的一 ………………………………