2~3分钟完成给药！K药皮下注射剂型III期研究成功

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11月19日，默沙东宣布关键性III期MK-3475A-D77研究取得了积极结果。该研究评估了帕博利珠单抗皮下注射剂MK-3475A与帕博利珠单抗静脉注射剂Keytruda相比，联合化疗用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者一线治疗的药代动力学（PK）、疗效和安全性。 MK-3475A-D77是一项随机、开放标签的III期临床研究（NCT05722015），共纳入378例患者。该研究的双重主要终点分别是：首个给药周期内帕博利珠单抗的药时曲线下面积（AUC）以及稳态时测得的帕博利珠单抗给药最低浓度（Ctrough）。次要终点包括其他PK参数、疗效性指标（包括客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期）和安全性终点。 结果显示，该研究达到了其双重主要终点。具体而言，与静脉注射给药的Keytruda联合化疗相比，皮下注射给药的MK-3475A联合化疗在首个给药周期内，帕博利珠单抗的AUC ………………………………